GB19082-2009 醫(yī)用一次性防護(hù)服檢測(cè)技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用一次性防護(hù)服的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、使用說明、包裝和貯存等內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于為醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護(hù)作用的醫(yī)用一次性防護(hù)服(以下簡(jiǎn)稱防護(hù)服)。

引用標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志(GB/T191-2008,IS0780:1997,MOD)

GB/T3923.1紡織品織物拉伸性能第1部分:斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長率的測(cè)定條樣法

GB/T4744紡織織物抗?jié)B水性測(cè)定靜水壓試驗(yàn)

GB/T4745紡織織物表面抗?jié)裥詼y(cè)定沾水試驗(yàn)

GB/T5455紡織品燃燒性能試驗(yàn)垂直法

GB/T5549表面活性劑用拉起液膜法測(cè)定表面張力

GB/T12703紡織品靜電測(cè)試方法

GB/T12704織物透濕量測(cè)定方法透濕杯法

GB/T14233.1醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T14233.2醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法GB159792002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T16886.10醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)(IsO10993-10:2002,IT)

IST40.2(01)無紡布靜電衰減標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

GB19082醫(yī)用一次性防護(hù)服檢測(cè)要求：

1、外觀

防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑,表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。

防護(hù)服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理,針距每3cm應(yīng)為8針~14針,線跡應(yīng)均勻、平直,不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位,應(yīng)平整、密封,無氣泡。

裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露,拉頭應(yīng)能自鎖。

2、結(jié)構(gòu)

防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成,可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。

防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理,穿脫方便,結(jié)合部位嚴(yán)密。

袖口、腳踝口釆用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。

3、號(hào)型規(guī)格

防護(hù)服號(hào)型分為160、165、170、175、180、185。

4、液體阻隔功能

(1)抗?jié)B水性

防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓應(yīng)不低于1.67kPa(17cmH?O)。

(2)透濕量

防護(hù)服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/(m2?d)

(3)抗合成血液穿透性

防護(hù)服抗合成血液穿透性應(yīng)不低于表3中2級(jí)的要求。

(4)表面抗?jié)裥?/p>

防護(hù)服外側(cè)面沾水等級(jí)應(yīng)不低于3級(jí)的要求

5、斷裂強(qiáng)力

防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N

6、斷裂伸長率

防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%。

7、過濾效率

防護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70% 4.8阻燃性能

8、阻燃性能

具有阻燃性能的防護(hù)服應(yīng)符合下列要求:

a)損毀長度不大于200mm;

b)續(xù)燃時(shí)間不超過15s;

c)陰燃時(shí)間不超過10s。

9、抗靜電性

防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6pC/件

10、靜電衰減性能

防護(hù)服材料靜電衰減時(shí)間不超過0.5s。

11、皮膚刺激性

原發(fā)性刺激記分應(yīng)不超過1。

12、微生物指標(biāo)

(1)防護(hù)服應(yīng)符合GB15979-202中微生物指標(biāo)的要求

(2)包裝上標(biāo)志有“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的防護(hù)服應(yīng)無菌。

13、環(huán)氧乙烷殘留量

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的防護(hù)服,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10ug/g。

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