杭州微源檢測技術有限公司
主營產(chǎn)品: 研發(fā)分析測試服務, 藥物質(zhì)量研究, 基因毒性雜質(zhì)研究, 元素雜質(zhì)研究, 結構確證, 生物藥分析服務
微源檢測液相色譜直接測定毛發(fā)中的組氨酸含量
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研發(fā)分析測試服務, 藥物質(zhì)量研究, 基因毒性雜質(zhì)研究, 元素雜質(zhì)研究, 結構確證, 生物藥分析服務
液相色譜直接測定毛發(fā)中的組氨酸含量
組氨酸是復合氨基酸,一種非必需氨基酸,具有多種生理生化功能,除了清除細胞內(nèi)氧化物和參與免疫調(diào)節(jié),還可以緩解負氮平衡,使血細胞比溶上升等。在藥物生產(chǎn)和臨床中具有重要額地位和意義。通常測定組氨酸的檢查過程采用抽血的方法,而在實驗中微源實驗室查閱文獻資料實驗了一種利用毛發(fā)組織和液相色譜直接檢測組氨酸的檢測方法。
制備標準儲備溶液:精密稱取組氨酸標準品3mg置于容量瓶中,加0.1moL/L鹽酸溶解,稀釋至刻度后搖勻,配制為1000mg/L的標準儲備液。臨用時現(xiàn)配現(xiàn)用。另準備胱氨酸、酪氨酸標準品同組氨酸操作。
制備混合標準工作溶液:制得混合標準工作溶液I(胱氨酸25mg/L、組氨酸3mg/L、酪氨酸10mg/L)、Ⅱ(胱氨酸125mg/L、組氨酸15mg/L、酪氨酸mg/L、Ⅲ(胱氨酸250mg/L、組氨酸30mg/L、酪氨酸100mg/L)、Ⅳ(胱氨酸375mg/L、組氨酸45mg/L、酪氨酸150mg/L),
取用動物毛發(fā),用l%的洗潔精超聲振蕩重復洗滌3次后,超純水將毛發(fā)樣品漂洗干凈,儀器干燥后剪刀剪碎,稱取洗凈剪碎后的毛發(fā)樣品100mg(精確到0.01mg),置于不銹鋼水熱合成反應釜中,加入6moL/L的鹽酸5mL,高溫水解后滴取水解液2mL,用20moL/L氫氧化鈉調(diào)至pH=2.0,經(jīng)0.25μm微孔濾膜過濾至10mL容量瓶中,用水稀釋至刻度后搖勻作為供試品溶液。色譜條件設置如下:
色譜柱 | TitankC18(4.6mm×250mm,5μm) |
流動相 | 10mmoL/L磷酸氫二銨溶液,B為乙腈 |
流速 | 1.0mL/min |
量取混合標準工作溶液I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、V與供試品溶液各100μL進行液相色譜分析,得到色譜圖如下(1-胱氨酸、2-組氨酸、3-酪氨酸)。以組氨酸的質(zhì)量濃度(x,mg/L)為橫坐標,對應的峰面積(y)為縱坐標繪制標準曲線。
按照標準曲線法以峰面積計算供試品中組氨酸的濃度。相關系數(shù)為0.9996,線性關系良好且穩(wěn)定性佳。直接利用HPLC分析方法檢測組氨酸含量的方法簡便快 捷,結果準確,且避免了復雜的衍生化操作以及昂貴儀器的損耗,可以作為批量組氨酸測試的檢測方式。
公司介紹:
微源檢測,是集研發(fā)分析測試服務、藥物質(zhì)量研究、基因毒雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、結構確認、生物藥分析服務等一體,面向全球的獨立第三方生物醫(yī)藥研發(fā)測試服務公司。
由國內(nèi)領先的科學服務企業(yè)上海泰坦科技股份有限公司(簡稱:泰坦科技)參股成立,秉承“讓檢測精準又高效”的價值觀:
l資質(zhì)實驗室 CMA,CNAS,按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室
l建設有1500+平米的高標準生物醫(yī)藥實驗室
l專業(yè)技術研發(fā)團隊成員經(jīng)驗豐富,3天出具檢測結果
l現(xiàn)有精密分析儀器100+臺,均安裝網(wǎng)絡版審計追蹤軟件
l已服務100+生物制藥企業(yè)
l現(xiàn)已成功完成2189個項目
l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務
微源檢測定制的個性化方案,為客戶提供了專業(yè)可靠,效率高、高質(zhì)量、合規(guī)的檢測分析服務。協(xié)助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題,縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間,降低研發(fā)風險,縮短研發(fā)周期,推進產(chǎn)品的市場化進程。