室凈化車間”的概念是指“由潔凈室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨(dú)立的功能區(qū)域”。

潔凈室就是采用凈化技術(shù)除塵的室，采用空氣凈化技術(shù)把環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷档皆试S水平的室；不是采用氣體、輻照等其他方法的室。

室凈化車間這一概念是基于現(xiàn)代產(chǎn)品質(zhì)量控制的“控制”提出的（此外還有“過程控制”、“關(guān)鍵點(diǎn)控制”）。強(qiáng)調(diào)的是主題環(huán)境及其相關(guān)環(huán)境都要受控。潔凈室的相關(guān)環(huán)境如前室、走廊，人的更衣和通過等處都應(yīng)處于受控狀態(tài)。

對(duì)潔凈室來說，不僅是室本身要達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)的周邊區(qū)域、輔助用房也要受控，手段可以不同。曾有敷料存放時(shí)污染、衛(wèi)生潔具昏庸受污染的事件發(fā)生，最終影響過程潔凈的例子。

室的空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。不同級(jí)別的層流室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同。

室通風(fēng)的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣；確保各工作間必要的新鮮空氣量；去除塵埃和微生物；保持室內(nèi)必要的正壓。

室的潔凈級(jí)別主要是以空氣中的塵埃粒子數(shù)和生物粒子數(shù)來區(qū)分。目前，最常用的是美國(guó)宇航局分類標(biāo)準(zhǔn)。凈化技術(shù)通過正壓凈化送風(fēng)氣流控制潔凈度來達(dá)到無菌的目的。