【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：流 感病毒A+B快速檢測卡
英文名稱：Influ A+B K-SeT

【產(chǎn)品規(guī)格】
K-1212 20T 不含收集裝置
K-1512 20T 含收集裝置

【預(yù)期用途】
用于鼻咽部分泌物中流 感病毒A、流 感病毒B的體外免疫層析診斷檢測,僅供體外檢測用

【前言簡介】
流 感是一種高度接觸傳染的病 毒性上呼 吸道傳染病，有明顯的抗原多態(tài)性、季節(jié)性和一般人群中的突發(fā)性。
在流 感病毒的兩個(gè)主要類型中，流 感A型靠表面糖蛋白血凝素和神經(jīng)氨酸酶（的不同抗原來區(qū)分。流 感A是 的嚴(yán)重的流行病。
流 感可引起嚴(yán)重的并發(fā) 癥，象支氣 管 炎或肺 炎，特別是兒童、老人和那些患有慢性呼 吸系 統(tǒng)疾 病的人。最常見的輕微感染，通過打噴 嚏和咳 嗽的呼 吸道分泌物傳播。有許多病 毒性傳染酷似流 感。從這些急性呼 吸道傳染病中區(qū)分流 感，實(shí)驗(yàn)室檢查是必要的。
自從1990年以來，一些新的抗病*物應(yīng)用，但治 療的有效性僅取決于是否早期用藥（發(fā) 病48小時(shí)內(nèi)）。病毒分離仍然被認(rèn)為是流 感診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。發(fā) 病三天后的靈敏度幾乎達(dá)100.0%。
為了允許新的抗病 毒治 療，病 人保健和經(jīng)濟(jì)考慮極大地推動(dòng)了快速、特異和靈敏的抗原檢測方法的使用。

【檢測原理】
本即用型試劑盒以膠體金免疫層析及凝集原理為基礎(chǔ)，該裝置旨在檢測鼻咽拭子、咽拭子或鼻腔分泌物樣本中的流 感A和流 感B核蛋白抗原。該試劑盒的特異性來源于針對(duì)任*行性感 冒A或B核蛋白抗原的單克隆抗體。
鼻咽分泌物的提取物加入到檢測紙上，酶聯(lián)物隨樣品進(jìn)行擴(kuò)散，如果樣品中含有流 感病毒A，則在A區(qū)出現(xiàn)紅線，如果樣品中含有流 感病毒B，則B區(qū)出現(xiàn)紅線。如果質(zhì)控區(qū)出現(xiàn)紅線，則證明本次實(shí)驗(yàn)有效。結(jié)果15分鐘內(nèi)可見。

【局限性】

該實(shí)驗(yàn)僅用于定性檢測，無法檢測出樣品中的抗原數(shù)量。檢測的結(jié)果應(yīng)該與臨床癥 狀及其他檢測手段相結(jié)合。

實(shí)驗(yàn)僅用于急性期篩查。在急性期后所采集的樣品抗原滴度可能會(huì)低于檢測限。如果檢測所得出的陰性結(jié)果與病 人癥 狀明顯不符的，應(yīng)采取其他檢測手段進(jìn)行再次檢測。

【注意事項(xiàng)】

1、實(shí)驗(yàn)中所有的操作都應(yīng)按照優(yōu)良的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）進(jìn)行。

2、該實(shí)驗(yàn)的試劑僅用于體外診斷

3、手指避免接觸硝化纖維。

4、處理樣本時(shí)戴上手套。

5、不使用其他試劑盒的試劑。

6、如果檢測條保存在容器中，當(dāng)所需的檢測條已拿出，則盡快再次密封該容器，因?yàn)闄z測條對(duì)于濕度敏感，確保容器中含干燥劑。

7、如果檢測條是單獨(dú)包裝的，打開包裝袋時(shí)應(yīng)小心，避免損壞檢測條。

8、綠色帶是免疫試劑的吸附位置，綠色會(huì)在實(shí)驗(yàn)過程中消失。

9、如果超過有效期或者試劑沒有按說明書所要求的條件保存，那么試劑的質(zhì)量是不能保證的。

【生產(chǎn)企業(yè)】

Coris BioConcept

比利時(shí)讓布盧市 Science Park CREALYS Rue Jean Sonet 4A B – 5032

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